国产新疫苗来了!相比外国的疫苗,国产的新冠疫苗是否安全？

〖壹〗、我国在疫苗研发领域取得了显著进展，其中H7N9疫苗即将于今年5月上市。这款疫苗针对的是H7N9禽流感病毒，能够有效预防相关疾病。其研发团队经过多年的努力，克服了技术难题，确保了疫苗的安全性和有效性。另外，我国还研发了一种艾滋病疫苗。

〖贰〗、其次，倍尔来福是采用甲型肝炎灭活疫苗和基因工程乙肝疫苗联合的联合疫苗。通过临床试验，倍尔来福在预防甲型肝炎和乙型肝炎方面表现出与单价疫苗相当的效果，同时确保了良好的安全性。这款疫苗的成功研制填补了我国疫苗产品的空白，并在2009年被列入北京市自主创新产品目录。

〖叁〗、人二倍体细胞狂犬病疫苗为冻干粉针剂。我国自2004年开始研制人二倍体细胞狂犬病疫苗，2014年，我国首家拥有自主知识产权的冻干人用狂犬病疫苗上市。

〖肆〗、目前已上市的EV71手足口病疫苗是我国自主研制用来预防EV71型肠胃病毒手足口病的灭活疫苗，虽然这种灭活疫苗得免疫持续时间不算长，但却不需要每年都打，具体理由分析如下。

新冠疫苗是美国先研发出的，3月13日特朗普宣布美国进入紧急状态，3月16日全国第一支新冠病毒疫苗在美国被注入人体进行了45例志愿者的人体实验。我国3月16日公布军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队成功研制出重组新冠疫苗并获批开展人体实验不过还是被美国领先了一步。

中国军事科学院的研究团队成功研制出了重组新冠疫苗，这是全球首个获批启动临床试验的新冠疫苗。 陈薇院士领衔的团队自1月26日抵达武汉后，经过不懈努力，在3月16日获得了临床试验的批准。 疫苗的成功研制不仅展现了中国科技的进步，也彰显了中国作为科研大国的形象。

第一个。据俄罗斯卫星通讯社sputniknews报道，美国食品药品监督管理局前任局长戈特利布（ScottGottlieb）在接受CBS电视台采访时表示，中国成为全球第一个研发出新冠病毒疫苗的国家，所以是第一个，是非常厉害的。

中国生物生产的新冠灭活疫苗已进入三期临床试验，并且库存量超过400万份，预计年内或明年初可能上市，年产能可达2亿剂。这意味着中国在疫苗研发竞赛中处于全球领先地位。国外方面，俄罗斯成为首个注册新冠疫苗的国家，其首批疫苗计划于8月上市，将优先供应给高风险人群，包括医务人员。

刘敬桢表示，国际临床三期试验结束后，灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市。

新冠肺炎灭活疫苗预计12月底上市 中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢表示，国际临床三期试验结束后，灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达2亿剂，武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。

国产新冠灭活疫苗预计12月底上市，该疫苗的有效性是经过相关实验得到保障的。“新冠肺炎疫苗研究实际上有5个路线，即全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗，以及核酸疫苗。其中，核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。”疫情发生后，国药集团集中精力在全病毒灭活疫苗重点突破。

是的，中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢表示，国际临床三期试验结束后，灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达2亿剂，武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。

新冠疫苗研发最少需要6个月甚至更长时间 世界卫生组织总干事谭德塞3月27日表示，新冠肺炎疫苗研制至少还需要12至18个月，所有个人和国家不要使用未经证明有效的治疗方法。而中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友表示，即使是特事特办，疫苗也要经过三期的临床试验。

〖壹〗、研发进程：近日，由清华大学医学院长聘教授、清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获得中国国家药品监督管理局应急批准上市。

〖贰〗、团队在最初分离中和抗体过程中，特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并且延长血浆半衰期来获得更持久的治疗效果。仅不到20个月的时间，团队从最初的中和抗体分离、筛选到完成国际3期临床试验，并最终获得国内上市批准。

〖叁〗、清华大学研发的中国首个抗新冠病毒特效药获批上市。由清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法12月8日获得中国药品监督管理局的上市批准。

〖肆〗、中国第一个自主知识产权新冠病毒中和抗体组合药物获得批准。该联合药物由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药业联合研发。新公布的III期临床试验的最终结果表明，联合治疗可将门诊患者住院和死亡的风险降低80%。

〖伍〗、据介绍，新冠病毒侵入人体，需要经刺突蛋白进入细胞，完成感染，我国10多天前应急批准上市的新冠单克隆中和抗体正是在这个环节对病毒进行阻断。清华大学医学院教授 张林琦：我手里拿的实际上就是一个病毒表面的蛋白，这个蛋白的作用就是要打开细胞上的一个“锁”。

〖陆〗、专利获批基于严谨的科研结果 对研发成果的分期分批承认和申请专利，同样是建立在严谨的科学研究结果之上。Ad5-nCoV疫苗不仅在动物试验中获得良好的免疫原性，在临床1-2期试验中也获得了较好的结果。

国产新冠疫苗的安全性 除产能供应问题外，国产新冠疫苗的安全性问题更是大众的焦点。科技部社会发展科技司副司长田保国对此表示，中国新冠疫苗从I期到III期进行临床试验、进入人体接种，发生过一些轻度不良反应，包括接种局部疼痛、红肿，以及低烧、发热等。

进口疫苗和国产疫苗只要经过国家食品药品监督管理局的批准和发放，都是安全有效的。国产疫苗和进口疫苗没有绝对的区别。你可以根据自己的需要选择疫苗。当老百姓还在犹豫进口和国产产品的选择时，业内权威人士已经给出了答案：应该给疫苗，疫苗的选择应该入乡随俗。

目前国内接种的是全病毒灭活疫苗，和其他疫苗一样，在上市前都经过动物实验、人体预测试实验、人群Ⅰ/Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，具有国际通行的安全性和有效性评判标准。

疫苗安全性：北京生物新冠疫苗是国内首先获批的国产新冠疫苗，不仅在国内受欢迎，国际上多个国家争着购买这款疫苗。全球范围内至少34个国家开展接种或紧急使用。10多个国家元首和政要接种了中国生物新冠疫苗。