治疗阿尔茨海默病的新药在三期试验中显示出希望

治疗阿尔茨海默病的新药在三期试验中显示出希望

2022年9月28日,周三(HealthDay)——日本制药商卫盛周三表示,其实验药物lecanemab有助于减缓阿尔茨海默病早期患者的思维衰退。

三期临床试验的结果尚未在任何医学杂志上得到同行评审。但根据该公司的一份新闻稿,“与安慰剂相比,在18个月时,lecanemab治疗达到了主要终点,并减少了全球认知和功能量表(CDR-SB)的临床衰退,降低了27%。”

这项新试验包括了近1800名患有早期阿尔茨海默病的患者,他们的病情进展被追踪了18个月。研究人员使用CDR-SB量表来追踪认知,卫井说这是“用来量化痴呆症状的各种严重程度。”25%的参与者是黑人或西班牙裔。

Eisai报告说,与服用安慰剂的患者相比,使用lecanemab的患者在CDR-SB量表上的认知能力下降有“显著”减缓。服药六个月后,明显的下降速度就开始发生变化。服用lecanemab的患者的大脑正电子发射断层扫描也显示淀粉样蛋白斑块水平明显下降,而淀粉样蛋白斑块一直是阿尔茨海默病的标志,Eisai指出。

至于可能的副作用,在被称为“淀粉样蛋白相关成像异常”的脑出血药物使用者中有轻微上升,21.3%的lecanemab使用者有这种问题,而服用安慰剂的人有9.3%的人有这种问题。

Lecanemab是一种单克隆抗体药物,旨在靶向并帮助清除大脑中与阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块。卫材表示,今年7月,美国食品和药物管理局将该药置于“加速审批路径并给予优先审查”。这可能有助于加快药物获得批准的速度。卫材公司表示,该公司计划在11月底的“阿兹海默氏症临床试验大会”上公布完整的三期临床试验数据,并在同行评审的医学杂志上发表研究结果。

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阿尔茨海默氏症协会声明

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